Вакцина против новой коронавирусной инфекции Pfizer-BioNTech показала свою безопасность и эффективность для детей. Об этом говорится в заявлении компании.
В клинических исследованиях, которые провела компания Pfizer, приняли участие 2 268 детей в возрасте от 5 до 11 лет. Отмечается, что 2/3 добровольцев получили две дозы прививки препаратом с промежутком в 21 день, оставшиеся получили плацебо.
«Иммунный ответ участников, которым вводилась доза в 10 мкг, сопоставим с ответом участников предыдущего исследования Pfizer-BioNTech для лиц 16-25 лет, которые получали дозу в размере 30 мкг … Вакцина против COVID-19 хорошо переносилась, побочные эффекты в основном совпадали с теми, которые наблюдались у участников возрастной группы 16-25 лет»,- отметили в компании.
Теперь Pfizer планирует подать результаты исследований регуляторам: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Компании необходимо получить разрешение на использование прививки для детей.
В заявлении организации сказано, что с июля 2021 года количество случаев заражения коронавирусом у детей в США возросло на 240% Такие показатели указывают на необходимость вакцинации данной возрастной категории.
Ранее сообщалось, что японское отделение компании Pfizer заявило об обнаружении примесей в 95 ампулах препарата против коронавируса в разных районах страны.
Добавьте АН в свои источники, чтобы не пропустить важные события – Яндекс Новости
